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北京知产法院发布药品专利链接典型案例

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AI 综述

2026年11月11日,北京知识产权法院在药品专利链接制度运行五周年之际通报审判情况并发布典型案例。五年来,该院受理药品链接案件382件、审结369件;2025年一审平均审理时长缩短至101天,超过八成案件实现“五个月审结”。典型案例明确,胶囊专利不能阻止片剂仿制药上市;仿制药企业无正当理由拒不提交技术资料的,可落入专利权保护范围。法院同时厘清专利被宣告无效后的处理、仿制药技术方案修改标准及“马库什”权利要求审查规则,进一步明确相关案件的裁判边界与专业化审判机制。

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11月12日
  1. 澎湃新闻 · 法治中国精选
    北京知识产权法院发布药品专利链接典型案例并明确“药链”审判边界

    2026年11月11日,北京知识产权法院在药品专利链接制度运行五周年之际通报审判情况并发布典型案例。五年来该院受理药品链接案件382件、审结369件,2025年一审平均审理时长缩短至101天,超八成实现“五个月审结”。典型案例明确胶囊专利不能阻止片剂仿制药上市、无正当理由拒不提交技术资料可落入专利权保护范围,并厘清专利被宣告无效后的处理、仿制药技术方案修改标准及“马库什”权利要求审查规则。

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